Starlix治疗糖尿病- Starlix完整的处方信息
品牌名称:Starlix
通用名称:nateglinide平板电脑
内容:
描述
临床药理学
临床研究
适应症和用法
禁忌症
预防措施
不良反应
过剂量
用量和给药
如何提供
Starlix，那格列奈，病人的全部信息(说白了)
描述
Starlix®(那格列奈)是一种口服降糖药，用于2型糖尿病(也称为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)或成人发病型糖尿病)的治疗。Starlix， (-)- n -[(反式-4-异丙基环己烷)羰基]- d -苯丙氨酸，结构上与口服磺酰脲类胰岛素促分泌剂无关。
结构公式如下所示
那格列奈为白色粉末，分子量为317.43。易溶于甲醇、乙醇和氯仿，溶于乙醚，微溶于乙腈和辛醇，几乎不溶于水。Starlix双凸片含那格列奈口服60mg或120mg。
非活性成分:胶体二氧化硅、交叉纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、氧化铁(红色或黄色)、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚维酮、滑石和二氧化钛。
临床药理学
作用机制
那格列奈是一种氨基酸衍生物，通过刺激胰腺分泌胰岛素来降低血糖水平。这种作用依赖于胰岛中功能正常的β细胞。那格列奈与胰腺细胞上的ATP敏感钾(K+ATP)通道相互作用。随后β细胞的去极化打开钙通道，产生钙流入和胰岛素分泌。胰岛素的释放程度是葡萄糖依赖性的，在低血糖水平时胰岛素的释放程度会降低。那格列奈具有高度的组织选择性，对心脏和骨骼肌的亲和性较低。
药物动力学
吸收
餐前立即口服后，那格列奈可迅速吸收，通常在给药后1小时内(Tmax)出现平均血浆药物浓度峰值(Cmax)。当给2型糖尿病患者超过60mg至240mg剂量范围，每天三次，持续一周时，那格列奈对AUC(时间/血药浓度曲线下面积)和Cmax均表现出线性药代动力学。在该患者群体中，Tmax也被发现与剂量无关。绝对生物利用度估计约为73%。在餐后或餐后给药时，那格列奈的吸收程度(AUC)不受影响。然而，吸收率有延迟，其特征是Cmax的降低和到达峰值血浆浓度(Tmax)的时间延迟。当那格列奈在禁食条件下给药时，血浆剖面以多个血浆浓度峰为特征。雷竞技到底好不好用如果在餐前服用那格列奈，这种效果会减弱。
分布
根据静脉注射那格列奈后的数据，估计在健康受试者中那格列奈的稳态分布容积约为10升。那格列奈广泛与血清蛋白结合(98%)，主要与血清白蛋白结合，少量与α1酸性糖蛋白结合。在0.1-10µg/mL的测试范围内，血清蛋白的结合程度与药物浓度无关。
新陈代谢
那格列奈在消除之前由混合功能氧化酶系统代谢。代谢的主要途径是羟化，其次是葡萄糖醛酸缀合。主要代谢产物的抗糖尿病作用不如那格列奈。小异戊二烯代谢物具有与母体化合物那格列奈类似的效力。
体外实验数据表明，那格列奈主要由细胞色素P450同工酶CYP2C9(70%)和CYP3A4(30%)代谢。
排泄
那格列奈及其代谢产物经口服后可迅速完全消除。在给药后6小时内，约75%的14c -那格列奈在尿液中被回收。83%的14c -那格列奈通过尿液排出，另外10%通过粪便排出。大约16%的14c -那格列奈作为母体化合物随尿液排出。在所有对健康志愿者和2型糖尿病患者的研究中，那格列奈血浆浓度迅速下降，平均消除半衰期约为1.5小时。与这种短的消除半衰期相一致的是，在每天三次，每次240 mg，连续7天多次给药后，那格列奈没有明显的积累。
药物的相互作用
体外药物代谢研究表明，Starlix主要由细胞色素P450同工酶CYP2C9代谢(70%)，少量由CYP3A4代谢(30%)。Starlix在体内是一种潜在的CYP2C9同工酶抑制剂，可以抑制tolbutamide的体外代谢。体外实验未检测到CYP3A4代谢反应的抑制作用。
格列本脲:在一项随机、多剂量交叉研究中，2型糖尿病患者服用120 mg Starlix，每天三次，饭前服用，持续1天，同时服用格列本脲10 mg，每天服用。两种药物的药代动力学均无临床相关改变。
二甲双胍:当Starlix 120 mg每日三次饭前联合二甲双胍500 mg每日三次应用于2型糖尿病患者时，两种药物的药代动力学均无临床相关变化。
地高辛:当健康志愿者在餐前服用Starlix 120 mg与单剂量1 mg地高辛联合使用时，两种药物的药代动力学均无临床相关变化。
华法林:当健康受试者在饭前服用Starlix 120 mg，每天三次，持续四天，并在第2天服用单剂量华法林30 mg时，两种药物的药代动力学均无变化。凝血酶原时间不受影响。
双氯芬酸:在健康志愿者中，早晚剂量的Starlix 120 mg与单独75 mg剂量的双氯芬酸联合使用，两种药物的药代动力学均无显著变化。
特殊人群
老年:年龄不影响那格列奈的药代动力学特性。因此，老年患者不需要调整剂量。
性别:那格列奈药代动力学在男性和女性之间没有临床显著差异。因此，没有必要根据性别调整剂量。
种族:包括白种人、黑人和其他种族的人群药代动力学分析结果表明，种族对那格列奈的药代动力学影响很小。
肾损害:与健康匹配的受试者相比，未接受透析的2型糖尿病和中重度肾功能不全(CrCl 15-50 mL/min)患者表现出相似的表观清除率、AUC和Cmax。2型糖尿病和肾衰竭患者在透析时整体药物暴露减少。然而，与匹配的健康志愿者相比，血液透析患者血浆蛋白结合也减少了。
肝功能损害:轻度肝功能不全的非糖尿病受试者那格列奈的峰值和总暴露量比匹配的健康受试者增加30%。慢性肝病患者应谨慎使用Starlix®(那格列奈)。(见注意事项，肝功能损害。)
药效学
司达力可在口服后20分钟内迅速吸收并刺激胰腺胰岛素分泌。当Starlix每天在饭前给药三次时，血浆胰岛素水平迅速上升，在给药后约1小时达到峰值，在给药后4小时下降到基线水平。
在一项双盲对照临床试验中，Starlix在三餐前服用，在治疗7周后，测定了12小时白天的血糖水平。Starlix在饭前10分钟服用。这些膳食是基于标准的糖尿病体重维持菜单，总热量含量基于每个受试者的身高。与安慰剂相比，Starlix在空腹和餐后血糖下降方面具有统计学意义。
临床研究
共有3566名患者被随机分为9项双盲、安慰剂或主动对照研究，为期8 - 24周，以评估Starlix®(那格列奈)的安全性和有效性。3513例患者的疗效值超过基线。在这些研究中，Starlix在每天三顿正餐前30分钟服用。
Starlix®单药治疗与安慰剂的比较
在一项随机、双盲、安慰剂对照、为期24周的研究中，仅饮食有HbA1C ≥6.8%的2型糖尿病患者随机接受Starlix (60mg或120mg，每日三次，饭前服用)或安慰剂。基线糖化血红蛋白在7.9%至8.1%之间，77.8%的患者之前未接受口服抗糖尿病治疗。既往使用抗糖尿病药物治疗的患者被要求在随机分组前至少停药2个月。与安慰剂相比，饭前添加Starlix导致平均HbA1C和平均空腹血糖(FPG)有统计学意义上的显著降低(见表1)。naïve和以前接触过抗糖尿病药物的患者HbA1C和FPG的降低相似。
在这项研究中，报告了一例严重低血糖(血浆葡萄糖< 36 mg/dL)的患者服用Starlix 120 mg，每日三次，饭前服用。没有患者出现需要第三方协助的低血糖。与安慰剂相比，接受Starlix治疗的患者体重平均增加具有统计学意义(见表1)。
在另一项随机、双盲、24周、积极和安慰剂对照研究中，2型糖尿病患者随机接受Starlix(每天饭前三次120 mg)、二甲双胍500 mg(每天三次)、Starlix 120 mg(每天饭前三次)和二甲双胍500 mg(每天三次)的组合，或安慰剂。基线糖化血红蛋白为8.3%至8.4%。57%的患者此前未接受口服降糖药治疗。与安慰剂相比，Starlix单药治疗可显著降低平均HbA1C和平均FPG，这与上述研究报告的结果相似(见表2)。
表1:Starlix®单药治疗24周固定剂量研究终点结果
安慰剂 |
Starlix® 60毫克 三次 每天 饭前 |
Starlix® 120毫克 三次 每天 饭前 |
|
| HbA1 c（％） | N = 168 | N = 167 | N = 168 |
| 基线(平均) | 8．0 | 7.9 | 8.1 |
| 基线变化(平均值) | + 0.2 | -0.3 | -0.5 |
| 与安慰剂的差异(平均值) | -0.5一个 | -0.7一个 | |
| 台塑(mg / dL) | N = 172 | N = 171 | N = 169 |
| 基线(平均) | 167.9 | 161.0 | 166.5 |
| 基线变化(平均值) | + 9.1 | + 0.4 | -4.5 |
| 与安慰剂的差异(平均值) | -8.7一个 | -13.6一个 | |
| 体重(公斤) | N = 170 | N = 169 | N = 166 |
| 基线(平均) | 85.8 | 83.7 | 86.3 |
| 基线变化(平均值) | -0.7 | + 0.3 | + 0.9 |
| 与安慰剂的差异(平均值) | + 1.0一个 | + 1.6一个 |
p值≤0.004
Starlix®单药治疗与其他口服降糖药的比较
格列本脲
在一项24周、双盲、主动对照试验中，服用磺脲类药物â‰￥3个月、糖化血红蛋白基线â‰￥6.5%的2型糖尿病患者随机接受Starlix (60mg或120mg，每日3次，饭前)或格列本脲10mg，每日1次。与格列本脲组相比，随机分配给Starlix组的患者在终点时平均HbA1C和平均FPG显著增加。
二甲双胍
在另一项随机、双盲、24周、积极和安慰剂对照研究中，2型糖尿病患者随机接受Starlix(每天饭前三次120 mg)、二甲双胍500 mg(每天三次)、Starlix 120 mg(每天饭前三次)和二甲双胍500 mg(每天三次)的组合，或安慰剂。基线糖化血红蛋白为8.3%至8.4%。57%的患者此前未接受口服降糖药治疗。在终点时，二甲双胍单药治疗的平均HbA1C和平均FPG的降低显著大于Starlix单药治疗的这些变量的降低(见表2)。相对于安慰剂，Starlix单药治疗与平均体重的显著增加相关，而二甲双胍单药治疗与平均体重的显著降低相关。在naïve接受抗糖尿病治疗的患者亚组中，Starlix单药治疗组的平均HbA1C和平均FPG降低与二甲双胍单药治疗组相似(见表2)。在先前接受其他抗糖尿病药物(主要是格列本脲)治疗的患者亚组中，Starlix单药治疗组的HbA1C较基线略有增加，而二甲双胍单药治疗组的HbA1C降低(见表2)。
Starlix®联合疗法
二甲双胍
在另一项随机、双盲、24周、积极和安慰剂对照研究中，2型糖尿病患者随机接受Starlix(每天饭前三次120 mg)、二甲双胍500 mg(每天三次)、Starlix 120 mg(每天饭前三次)和二甲双胍500 mg(每天三次)的组合，或安慰剂。基线糖化血红蛋白为8.3%至8.4%。57%的患者此前未接受口服降糖药治疗。既往使用抗糖尿病药物治疗的患者在随机分组前需停药至少2个月。与Starlix或二甲双胍单药治疗相比，Starlix联合二甲双胍在HbA1C和FPG方面的降低具有统计学意义上的显著性(见表2)。与安慰剂和二甲双胍单独治疗相比，Starlix单独或联合二甲双胍可显著降低餐前至餐后2小时的餐后血糖升高。
在本研究中，1例接受Starlix和二甲双胍联合治疗的患者发生1次严重低血糖(血糖≷36 mg/dL)，在二甲双胍治疗组，1例患者发生4次严重低血糖。没有患者经历过低血糖发作，需要第三方协助。与安慰剂相比，Starlix单药治疗与体重增加有统计学意义，而Starlix联合二甲双胍治疗未观察到体重有显著变化(见表2)。
在另一项24周的双盲安慰剂对照试验中，二甲双胍(≥1500 mg，每日≥1个月)治疗后HbA1C ≥6.8%的2型糖尿病患者首先进入二甲双胍单药治疗(2000 mg，每日)的4周磨合期，然后随机接受星利星(60 mg或120 mg，每日三次，饭前)或二甲双胍安慰剂。与二甲双胍单药治疗相比，Starlix和二甲双胍联合治疗与HbA1C降低显著相关(Starlix 60 mg和Starlix 120 mg +二甲双胍分别为-0.4%和-0.6%)。
表2:Starlix®单药治疗和联合二甲双胍24周研究终点结果
安慰剂 |
Starlix® 120毫克 三次 每天前 餐 |
二甲双胍 500毫克 三次 每天 |
Starlix® 120毫克 之前 餐+ 二甲双胍* |
|
| HbA1 c（％） | ||||
| 所有 | N = 160 | N = 171 | N = 172 | N = 162 |
| 基线(平均) | 8.3 | 8.3 | 8.4 | 8.4 |
| 基线变化(平均值) | + 0.4 | -0.4公元前 | -0.8c | -1.5 |
| 与安慰剂的区别 | -0.8一个 | -1.2一个 | -1.9一个 | |
| NaN-ve | N = 98 | N = 99 | N = 98 | N = 81 |
| 基线(平均) | 8.2 | 8.1 | 8.3 | 8.2 |
| 基线变化(平均值) | + 0.3 | -0.7c | -0.8c | -1.6 |
| 与安慰剂的区别 | -1.0一个 | -1.1一个 | -1.9一个 | |
| Non-NaN-ve | N = 62 | N = 72 | N = 74 | N = 81 |
| 基线(平均) | 8.3 | 8.5 | 8.7 | 8.7 |
| 基线变化(平均值) | + 0.6 | + 0.004公元前 | -0.8c | -1.4 |
| 与安慰剂的区别 | -0.6一个 | -1.4一个 | -2.0一个 | |
| 台塑(mg / dL) | ||||
| 所有 | N = 166 | N = 173 | N = 174 | N = 167 |
| 基线(平均) | 194.0 | 196.5 | 196.0 | 197.7 |
| 基线变化(平均值) | + 8.0 | -13.1公元前 | -30.0c | -44.9 |
| 与安慰剂的区别 | -21.1一个 | -38.0一个 | -52.9一个 | |
| 体重(公斤) | ||||
| 所有 | N = 160 | N = 169 | N = 169 | N = 160 |
| 基线(平均) | 85.0 | 85.0 | 86.0 | 87.4 |
| 基线变化(平均值) | -0.4 | + 0.9公元前 | -0.1 | + 0.2 |
| 与安慰剂的区别 | + 1.3一个 | + 0.3 | + 0.6 |
p值≷0.05 /安慰剂
B p值≷0.03 vs.二甲双胍
C p值≷0.05 vs.组合
每天三次服用二甲双胍
罗格列酮
一项24周、双盲、多中心、安慰剂对照试验在罗格列酮单药8 mg每日治疗后未得到充分控制的2型糖尿病患者中进行。与罗格列酮单药治疗相比，添加Starlix(每天三次，每次120 mg，随餐服用)与HbA1C降低有统计学意义上的显著性相关。24周时差异为-0.77%。与基线相比，Starlix +罗格列酮治疗的患者体重平均变化约为+3 kg，而安慰剂+罗格列酮治疗的患者体重平均变化约为+1 kg。
格列本脲
在一项为期12周的2型糖尿病患者的研究中，每天一次格列本脲10mg控制不足，添加Starlix (60mg或120mg，每天三次，饭前)并没有产生任何额外的好处。
适应症和用法
Starlix®(那格列奈)被认为是饮食和运动的辅助药物，可改善2型糖尿病成人的血糖控制。
禁忌症
Starlix®(那格列奈)禁忌用于以下患者:
1.已知对药物或其非活性成分过敏。
2.1型糖尿病。
3.糖尿病酮症酸中毒。这种情况应该用胰岛素治疗。
预防措施
大血管结局:目前还没有临床研究证明Starlix或任何其他抗糖尿病药物可降低大血管风险。
低血糖:所有口服降糖药物，只要全身吸收，都能产生低血糖。低血糖的发生频率与糖尿病的严重程度、血糖控制水平及其他患者特征有关。老年患者、营养不良患者以及肾上腺或垂体功能不全或严重肾损害的患者更容易受到这些治疗方法的降糖效果的影响。剧烈运动、饮酒、急性或慢性热量摄入不足或与其他口服降糖药联合使用可增加低血糖的风险。在自主神经病变和/或使用β -受体阻滞剂的患者中，低血糖可能难以识别。Starlix®(那格列奈)应在餐前服用，以降低低血糖的风险。不吃饭的患者也应该不服用预定剂量的Starlix，以降低低血糖的风险。
肝功能损害:Starlix在中度至重度肝病患者中应谨慎使用，因为此类患者尚未被研究过。
血糖失控
发烧、感染、外伤或手术可导致短暂性血糖失控。在这种情况下，可能需要胰岛素治疗而不是Starlix治疗。继发性失效，或在一段时间内降低Starlix的有效性，可能会发生。
患者须知
患者应被告知Starlix的潜在风险和益处以及替代治疗模式。应解释低血糖的风险和处理。应指导患者在进食前1至30分钟服用Starlix，但如果他们不进食，则可以跳过他们的预定剂量，以降低低血糖的风险。应与患者讨论药物相互作用。应告知患者与Starlix潜在的药物-药物相互作用。
实验室测试
治疗反应应定期评估血糖值和糖化血红蛋白水平。
药物的相互作用
那格列奈与血浆蛋白高度结合(98%)，主要是白蛋白。使用高度蛋白结合药物如速尿、普萘洛尔、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列本脲、华法林、苯妥英、乙酰水杨酸、甲苯丁胺和二甲双胍进行的体外置换研究表明，对那格列奈蛋白结合的程度没有影响。同样，那格列奈对普萘洛尔、格列本脲、尼卡地平、华法林、苯妥英、乙酰水杨酸和甲苯丁酰胺体外血清蛋白结合无影响。然而，在临床环境中对个别病例进行谨慎的评估是有必要的。
某些药物，包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制剂和非选择性β -肾上腺素能阻滞剂可能增强Starlix和其他口服抗糖尿病药物的降糖作用。
某些药物，包括噻嗪类、皮质类固醇、甲状腺制品和拟交感神经药物，可能会降低Starlix和其他口服抗糖尿病药物的降糖作用。
当接受Starlix的患者服用或停用这些药物时，应密切观察患者血糖控制的变化。
药物和食物相互作用
那格列奈的药代动力学不受膳食成分(高蛋白、脂肪或碳水化合物)的影响。然而，当在液体餐前10分钟服用Starlix时，峰值血浆水平显著降低。通过对乙酰氨基酚测试评估，Starlix对健康受试者的胃排空没有任何影响。
癌变/突变/生育能力损害
致癌性:在Sprague-Dawley大鼠中进行了为期两年的致癌性研究，采用口服剂量高达900 mg/kg/天的那格列奈，在雄性和雌性大鼠中产生的AUC暴露分别约为人类治疗暴露的30和40倍，推荐剂量为120 mg，每日三次，饭前服用。在B6C3F1小鼠中进行了为期两年的致癌性研究，口服剂量为400 mg/kg/天的那格列奈，在雄性和雌性小鼠中产生的AUC暴露约为人类治疗暴露的10倍和30倍，推荐剂量为120 mg，每日三次，饭前服用。在大鼠或小鼠中均未发现致瘤性反应的证据。
诱变:那格列奈在体外Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验或小鼠体内微核试验中均无遗传毒性。
生育力损害:大鼠给予那格列奈剂量高达600 mg/kg(约为人类治疗剂量的16倍，推荐剂量为Starlix 120 mg，每日三次，饭前服用)，不影响生育力。
怀孕
C类怀孕
那格列奈在剂量高达1000 mg/kg的大鼠中没有致畸作用(约为人类治疗剂量的60倍，推荐剂量为Starlix 120 mg，每日三次，饭前)。在家兔中，500mg /kg剂量对胚胎发育有不利影响，胆囊发育不全或胆囊小的发生率增加(约为人类治疗暴露剂量的40倍，推荐剂量为120 mg，每日三次，饭前服用)。目前还没有针对孕妇的充分和良好对照研究。怀孕期间不应使用Starlix。
劳动与交付
Starlix对人类分娩和分娩的影响尚不清楚。
哺乳期妇女
对哺乳期大鼠的研究表明那格列奈在乳汁中排出;乳中AUC0-48h与血浆中的AUC0-48h比值约为1:4。在出生前后，给予那格列奈1000mg /kg剂量的大鼠后代体重较低(约为人类治疗剂量的60倍，推荐剂量为Starlix 120 mg，每日三次，饭前服用)。目前尚不清楚Starlix是否通过人乳排出体外。由于许多药物会随乳汁排出体外，所以不宜给哺乳期妇女使用。
儿童使用
Starlix在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年使用
65岁及以上的患者和65岁以下的患者在Starlix的安全性或有效性上没有观察到差异。然而，不能排除一些老年人对Starlix疗法更敏感。
不良反应
在临床试验中，约2600例2型糖尿病患者接受了Starlix®(那格列奈)治疗。其中，约1335名患者接受了6个月或更长时间的治疗，约190名患者接受了一年或更长时间的治疗。
低血糖在临床试验的所有治疗组中都相对少见。只有0.3%的Starlix患者因低血糖而停用。胃肠道症状，特别是腹泻和恶心，在联合使用Starlix和二甲双胍的患者中并不比单独使用二甲双胍的患者更常见。同样，与单独接受罗格列酮的患者相比，联合使用Starlix和罗格列酮的患者外周水肿并不更常见。下表列出了在对照临床试验中Starlix患者比安慰剂患者更频繁发生的事件。
Starlix®单药治疗试验中的常见不良事件(≥2%，在Starlix®患者中)(占患者百分比)
| 安慰剂 | Starlix® | |
| N = 458 | N = 1441 | |
| 首选项 | ||
| 上呼吸道感染 | 8.1 | 10.5 |
| 背部疼痛 | 3．7 | 4.0 |
| 流感症状 | 2.6 | 3.6 |
| 头晕 | 2．2 | 3.6 |
| 关节病 | 2．2 | 3．3 |
| 腹泻 | 3．1 | 3.2 |
| 意外创伤 | 1.7 | 2.9 |
| 支气管炎 | 2.6 | 2.7 |
| 咳嗽 | 2．2 | 2.4 |
| 低血糖症 | 0.4 | 2.4 |
在上市后的经验中，罕见的过敏反应，如皮疹、瘙痒和荨麻疹已被报道。同样，黄疸、胆汁淤积性肝炎和肝酶升高的病例也有报道。
实验室异常
尿酸:单用星立星、星立星联合二甲双胍、单用二甲双胍和单用格列本脲治疗的患者平均尿酸水平升高。与安慰剂的差异分别为0.29 mg/dL、0.45 mg/dL、0.28 mg/dL和0.19 mg/dL。这些发现的临床意义尚不清楚。
过剂量
在一项针对2型糖尿病患者的临床研究中，Starlix®(那格列奈)给药剂量增加至720mg / d，持续7天，未见显著的临床不良事件报告。在临床试验中还没有出现服用Starlix过量的情况。然而，过量可能会导致降低血糖的效果被夸大，出现低血糖症状。没有意识丧失或神经系统症状的低血糖症状应口服葡萄糖并调整剂量和/或膳食模式。伴有昏迷、癫痫或其他神经系统症状的严重低血糖反应应静脉注射葡萄糖治疗。由于那格列奈与蛋白质高度结合，透析并不是将其从血液中去除的有效方法。
用量和给药
Starlix®(那格列奈)应在饭前1至30分钟服用。
单药治疗和联合二甲双胍或噻唑烷二酮
Starlix单独或与二甲双胍或噻唑烷二酮合用的推荐起始和维持剂量为120mg，每日三次，饭前服用。
60 mg剂量的Starlix，单独或联合二甲双胍或噻唑烷二酮，可用于开始治疗时接近目标HbA1C的患者。
老年患者用药
通常不需要特别的剂量调整。然而，不能排除某些个体对Starlix疗法更敏感。
肾、肝损害的剂量
轻至重度肾功能不全或轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度至重度肝功能障碍患者的给药情况尚未得到研究。因此，中重度肝病患者应谨慎使用Starlix(见注意事项，肝功能损害)。
如何提供
Starlix®(那格列奈)片剂
60毫克
粉红色，圆形，斜边平板，一面刻有“Starlix”，另一面刻有“60”。
瓶100 .......................................................NDC 0078-0351-05
120毫克
黄色卵形片剂，一面刻有“Starlix”，另一面刻有“120”。
瓶100 .......................................................NDC 0078-0352-05
存储
储存在25ºC(77ºF);允许15ºC-30ºC(59ºF-86ºF)的行程。
在密封容器中分配，USP。
T2008-01
Rev: 2008年7月
生产:
诺华制药Stein AG
斯坦、瑞士
分布:
诺华制药公司
东汉诺威，新泽西州07936
©诺华
最后更新二零零八年七月
Starlix，那格列奈，病人的全部信息(说白了)
本专著中的信息不打算涵盖所有可能的用途、方向、预防措施、药物相互作用或不良反应。此信息是概括性的，不打算作为具体的医疗建议。如果您对正在服用的药物有疑问或想了解更多信息，请咨询您的医生、药剂师或护士。
APA的参考
Staff, H.(2008年7月31日)。Starlix治疗糖尿病- Starlix完整处方信息，HealthyPlace。2021年5月6日，从//www.lharmeroult.com/diabetes/medications/starlix-diabetes-2-pharmacology-information获取
